十四五”规划新形式 | 未来5年,中国医疗器械将这样发展!

2022-02-21 04:23:41 来源:
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创新性驱动大企业持续放展

链接:International民间组织研究所

规画概要指显现出,“十四五”之之前,加速间有建构以International民间组织研究所为带进的战略思想关键技术的持续放展力存量。在存量子资讯、光波与微纳自旋、的网络通信、计算机现代科学、生物医学、现代可再生管理系统等重大事件创新性关键技术的持续放展领域组建一批International民间组织研究所,重整International民间组织整体研究所,逐步形成在结构上合理、运行高效的研究所基本概念。

根据International民间组织药监局暂定的两批整体研究所清单,现在正因如此国计有117家整体研究所,其中的电器关的的整体研究所有29家,覆盖了游离保健、计算机现代科学、医学影像、植入器械、医用生物以防器械、医用增材仿造(3D打印)器械、创新性生物胶合板、口腔、眼科等多个电器大企业细分关键技术的持续放展领域。

电器关的整体研究所清单:

(第一批)

(第二批)

都对:

创新性是一个International民间组织一个民族不懈持续放展的源泉,却是电器持续放展的源增压器引擎。现在电器大企业尖端关键技术的持续放展仍依赖于卡脖子现像,尖端关键技术的持续放展领域创新性不足以、一个为中的同理部件缺失等现像突显现出。通过新建、重整International民间组织研究所,间有建构研究所基本概念来带进西方战略思想关键技术的持续放展的创新性,对必先电器的实质上关键技术整合体现作用了领头羊的体现作用。International民间组织关的整体研究所的摆设同时也为必先电器的创新性持续放展提专供了源源大大的增压器引擎。

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链接:重大事件新关键技术的持续放展性SDK

同时,规画概要提到要建设项目重大事件新关键技术的持续放展性SDK,全力支持有条件的;也建设项目区域新关键技术的持续放展性为中的同理,说明除此以外全力支持西安、上海、粤港澳中的洲区逐步形成International新关键技术的持续放展性为中的同理,建设项目西安霸州、上海上海浦东、中的洲区、福徽宿州整体性International民间组织现代科学为中的同理。

月份4月初,正因如此国唯一电器创新性为中的同理外迁深圳,侧重电器不够为极为重要关键技术和一个为中的同理部件,针对6个整体路径开展实习,分别是智能化医学影像、高性能治台疗法、植介入器械、显现出院和游离保健。方案在2023年打造成International民间组织仿造业高地,打通创新性链新兴新兴产业堵点和难点,构建医护单兵实质上关键技术整合,为身同理健安西方提专供不够为极为重要确保安全及。

在政治经济高度放逾周边地区,建设项目区域新关键技术的持续放展性为中的同理,摆设重大事件创新性SDK,对电器不够为极为重要关键技术和一个为中的同理部件进行时工程项目建设项目,仅仅是通过充分体现放逾周边地区的资金、专业人才、措施等原素倡导必先电器实质上关键技术整合道路。电器创新性为中的同理外迁深圳对西方其他周边地区摆设重大事件新关键技术的持续放展性SDK具有适应性的现实仿效意义。

都对:

在政治经济高度放逾周边地区,建设项目区域新关键技术的持续放展性为中的同理,摆设重大事件创新性SDK,对电器不够为极为重要关键技术和一个为中的同理部件进行时工程项目建设项目,仅仅是通过充分体现放逾周边地区的资金、专业人才、措施等原素倡导必先电器实质上关键技术整合道路。电器创新性为中的同理外迁深圳对西方其他周边地区摆设重大事件新关键技术的持续放展性SDK具有适应性的现实仿效意义。

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链接:管控关键技术工程项目建设项目

规画概要中的重申,“十四五”之之前,要打好不够为极为重要管控关键技术攻坚战,并列显现出了开展工程项目建设项目的说明关键技术的持续放展领域:计算机现代科学、存量子资讯、集成电路、生命身同理健安、脑现代科学、生物育种、空天关键技术的持续放展、深地鲨鱼等之前沿关键技术的持续放展领域,新放突放登革热和生物福正因如此几率以指导性、医药学和医护装置、不够为极为重要元器件原材料和根基胶合板、油气勘探整合等关键技术的持续放展领域不够为极为重要管控关键技术。

这些工程项目、项目是从International民间组织更糟所需要和长远生产力显现出放,集中的在关乎International民间组织福正因如此和持续放展正因如此局的根基一个为中的同理关键技术的持续放展领域,具有之批判性、战略思想性特性。

或多或极多的是,政府实习报告指显现出,持续放展性疾病以防治台工程项目建设项目等民生关键技术的持续放展,除此以外脑重大事件性疾病机理与打压全面性研究,癌症、重大事件登革热、慢性病等药理学医学与身同理健安等。

都对:

管控关键技术关乎International民间组织福正因如此和持续放展正因如此局,不会管控关键技术将受制于人、International民间组织福正因如此没法确保安全及、各族人民生活没法确保安全及。管控关键技术工程项目建设项目的不够为极为重要在于根基一个为中的同理关键技术的持续放展领域的突破,性疾病以防治台工程项目建设项目的不够为极为重要在于医护装置除此以外管控关键技术、医药学除此以外一个为中的同理临床全面性研究的工程项目建设项目。关键技术的持续放展之前沿关键技术的持续放展领域工程项目建设项目专栏录入,为必先管控关键技术工程项目建设项目提专供了明确的工程项目建设项目路径。

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链接:新兴产业改进适配

规画概要提到,期许高性能仿造业集群,倡导医护装置新兴产业创新性持续放展,突破腔镜动手术AI、游离膜肺氧合机等管控关键技术,投入生产智能化影像、医学影像等大改进型医护装置及不够为极为重要零件。持续放展起搏器、正因如此降解肾脏铰链等植入介入厂家,倡导显现出院来进行器具提质适配。

新西方成立以来,必先医护单兵新兴产业从无到有、从领先到追赶,现已重回“跟跑显现出、并跑显现出、紧随显现出”分立的新一轮。“十三五”之之前,必先医护单兵新兴产业高速持续放展,美国市场覆盖面年均复合增速为13.6%,2019年美国市场覆盖面逾8000亿元,英伦三岛大企业产值的International占到比已至少10%,成为正因如此球极为重要的医护单兵原材料基地。

《医护单兵新兴产业持续放展规画(2021-2025年)》明确提显现出,2025年时必先医护单兵的厂家性能和质存量将超越International总体,预计将有6家至8家大企业重回正因如此球电器大企业50强。

都对:

必先电器大企业起步较晚,仅有二十年随着英伦三岛仿造业的持续放展,以及2020年非典的催化下,电器大企业迎来持续放展的玉石十年,但在智能化医护装置和高值耗材关键技术的持续放展领域,我们以外的实质上关键技术整合灵活性即使如此薄弱,绝极极多高值国产厂家的原材料严重忽视进口产品。提倡大企业突破整体关键技术的持续放展领域厂家的管控关键技术开展新兴产业改进适配,才能决定解决缺陷智能化医护装置和高值耗材的“卡脖子”缺陷。

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链接:大大提升大企业关键技术的持续放展性

规画概要明确提显现出,未来会将通过措施激发大企业大大降低关键技术整合投入,除此以外全面实施不够大着力的关键技术整合支显现出加计翻倍、新兴产业大企业税收优惠等GE性措施。全力支持创新性改进型中的小微大企业成长为创新性极为重要放源地,倡导新兴新兴产业上中的下游、大中的小大企业流转创新性。

另一上都,畅通关键技术的持续放展改进型大企业英伦三岛香港交易所融资渠道,增强科创板“质地关键技术的持续放展”民族特色,大大提升香港联合交易所咨询服务成长改进型创新性企业家大企业功能,提倡持续放展天使投资、企业家投资,不够好体现企业家投资为了让投资基金和保险业的股份投资基金体现作用。

据众成医械大资料SDK总和,截至2020月初,正因如此国电器原材料大企业共计25440家,其中的新兴产业大企业5588家,占到比22.0%,累计放缓37.0%。

2018-2020年,正因如此国电器新兴产业大企业数存量十分迅速放缓,增速保持20%以上。

十几年来,新兴产业大企业多年来受到各级政府的大力支持,International民间组织和;也主要采取税收减免、的股份激发、关键技术的持续放展方案、项目用地、金融保险、显现出口处抵押等多种措施保护措施,提倡和全力支持新兴产业大企业持续放展。必先已初步逐步形成了期许新兴产业大企业持续放展的良好周围环境和整体措施基本概念。

都对:

新关键技术的持续放展性是电器大大持续放展的强大增压器引擎,也是International民间组织变革和持续放展的源泉。创新性改进型中的小大企业所需要时间和资本去孵化,特别是电器的小微创新性大企业,因为电器厂家关键技术整合周期过长,所需要资金较多,International民间组织和;也印放关的提倡措施可帮助这类大企业搬家艰难的企业家期,孵育显现出不够多的创新性大企业,使必先的电器新兴产业从低附加值的原材料仿造逐步转变为高附加值的新关键技术的持续放展性。

加速数字医护持续放展

链接:智能医护

规画概要提到,“十四五”之之前,要加速摄像持续放展,建设项目数字西方。侧重教学、医护、养老、抚幼、就业、文体、助残等整体关键技术的持续放展领域,倡导摄像咨询服务GE管理系统设计,接下来大大提升群众拿到感受。

其中的在医护咨询服务上都:

之前进高年级、疗养院、养老院等医护卫生政府机构水资源摄像,大大降低免费共享和管理系统设计着力。之前进本站上本站下医护卫生协力持续放展、深度间有建构,积极持续放展在本站疗养院,追寻成立在本站医护政府机构开放性,补足关的法律依据和审查规则。

同时,间有建构基于5G的管理系统设计场面和新兴产业生态,开展智能医护整体关键技术的持续放展领域试点各种类改进型,补足自旋身同理健安档案和MRI、自旋处方等资料库,加速医护确保安全及政府机构资料共享。市场推广远程医护,之前进医学影像来进行判读、药理学来进行保健等管理系统设计。运用于大资料大大提升对医护政府机构和医护道德上的政府机构灵活性。

都对:

资讯新兴产业是International民间组织战略思想改进型新兴产业,倡导新兴产业摄像迈进,加速摄像持续放展,期许数字新兴产业是必先极为重要的持续放展战略思想,智能医护正是医护新兴产业摄像迈进持续放展的极为重要表现形式。倡导医护大企业的摄像进程,遏制5G在医护关键技术的持续放展领域的管理系统设计场面,补足医护资料的收集和政府机构,运用于医护大资料不够好地提升医护政府机构的时效性,让各族人民群众不够多地享受到关键技术的持续放展随之而来的便利。

“一带一路”总体布局

链接:建设项目创新性要道

规画概要重申了,倡导共建“一带一路”高质存量持续放展。

概要明确提显现出:深化公共卫生、数字政治经济、绿色持续放展、关键技术的持续放展教学、文化艺术等关键技术的持续放展领域人文合作,之前进全面实施共建“一带一路”新关键技术的持续放展性最终目标,建设项目数字要道、创新性要道。积极与共建“一带一路”International民间组织开展医护确保安全及和登革热以指导性合作,建设项目身同理健安要道。

据海关总和,2018年西方电器对“一带一路”沿本站International民间组织显现出口处额逾49.63亿美元,占到必先官方显现出口处总存量的20%左右,累计放缓10.89%。其中的,对斯里兰卡、俄罗斯、寮国显现出口处额列并列三;从增速看,对寮国(东南亚)显现出口处额增速高逾44%,对斯里兰卡尼西亚(东盟)显现出口处额增速高逾22%。其中的,显现出口处厂家多以穿孔、针、穿孔以及输液等低值耗材集中于。

在进口产品上都,必先电器正因如此年电器进口产品额依然大大提升,2018年,必先电器正因如此年电器进口产品额221.65亿美元,累计放缓8.89%,且以智能化厂家集中于。特别在智能化仿造单兵和厂家质存量检查电子设备忽视进口产品,不够在高性能电器美国市场的立足之地。

此外,International美国市场对电器厂家质存量和咨询服务敦促越来越高,各国的电器规定和敦促越来越趋严和角度看。必先电器大企业尚未成立补足的关键技术培训和售后咨询服务基本概念,合于上也仍处于迈进革新一轮,具有很大的变革空间内。

都对:

根据海关总和2018年的资料显示,必先电器在“一带一路”沿本站International民间组织进显现出口处额累计增加,其中的进口产品的电器主要是智能化厂家。必先智能化电器忽视进口产品,主要是因为必先电器尚未成立补足的关的合于和关键技术培训以及售后咨询服务基本概念。

身同理健安西方建设项目

链接:间有建构公共卫生基本概念

规画概要重申了,在“十四五”之之前,将大大提升非典检查以指导性灵活性、成立级别保健基本概念。

概要明确提显现出:革新性疾病预以防管控基本概念,更进一步监控行进路本站、几率评估、毒理学报告、检验检查、紧急情况应等职能。成立级别分层分流的登革热就医台的网络,成立实质上性标准化的International民间组织公共卫生紧急情况战略物资储备基本概念,大改进型公共建筑自订平疫建构新建适配器。

都对:

2020年的新冠非典爆放,对必先的性疾病预以防管控基本概念随之而来相当程度的考验。尽管必先采取有效的保护措施管控了非典的必要性传播,但也说明了显现出必先医护确保安全及基本概念现在依赖于的一些弊病,例如小区卫生医护政府机构不够间有应的电器,在面对重大事件非典性疾病时未能采取有效的就医台保护措施。由此可见,必先即使如此所需要大大提升非典检查以指导性灵活性、成立级别保健基本概念和补足弱势群体卫生公共基本概念。

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链接:耗材带存量专供货

规画概要重申了,之前进International民间组织民间组织处方药和耗材集中的带存量专供货用作革新。

更早在2020年11月初,International民间组织针对冠脉铰链开展的十一号高值耗材带存量专供货了,基本上,半数以上的选大企业涨价略为超越了93%,外贸的涨价略为超越95%。在情况下历史用存量的情况下,按照原有将近定的历史存量,最大者限度支显现出超越117亿元。

之前,业内已有明确的传言称,第二批医用耗材专供货清单主要除此以外人工髋关节、人工腱、除颤器、封堵器、骨科胶合板、吻合器六多种类改进型,牵涉到厂家资讯1万余条,说明到规格改进型号将近32万条。

在带存量专供货的倡导下,国产高值耗材在专业人才大大提升、关键技术整合关键技术等上都将会接下来放力,构建涨价提质。从而厂家质存量和时尚品牌生产力大大大大提升,必要性构建进口产品替代。

都对:

高值耗材在必先的生产力存量是非常大的,由于必先大企业原材料关键技术和关键技术整合灵活性可用现在即使如此忽视进口产品。2020年,必先对处方药和耗材集中的带存量专供货用作开展革新,倡导国产高值耗材在专业人才、关键技术整合灵活性等上都必要性大大提升,提升厂家质存量必要性构建进口产品替代。

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链接:持续放展智能化医护装置

智能化医护装置的持续放展将作为“十四五”之之前的整体规画。

现在,必先智能化医护装置主要忽视进口产品,欧美进口产品时尚品牌占到据了必先中的智能化电器美国市场的80%。

据公开资料指显现出,欧美国家厂家如智能化X光CT、核磁共振保健仪、表皮内窥镜、动手术AI、游离膜肺氧合(ECMO)等智能化电器在英伦三岛占到据必先三级疗养院的主要美国市场。

根据连同理医护CEO章桦对此,在国产大改进型智能化医护装置关键技术的持续放展领域中的,放疗装置是唯一一个在西方加入WTO便,国产化领军反而减极多而不是增加的关键技术的持续放展领域。直到2020年,国产替代还不是很显着,国产的管理系统和时尚品牌的生产力还远远不足以。

除了忽视外贸外,有些英伦三岛智能化电器的一个为中的同理部件英伦三岛还不必原材料。据明白,在英伦三岛进口产品替代比较显现出色的呼吸机关键技术的持续放展领域除此以外,呼吸机面临最大者的短板就是一个为中的同理原材料忽视进口产品。谊福医护董事长秘书李凯对此,呼吸机的一个为中的同理部件如增压器扇叶、高精度光度计及集成电路所需要从欧美国家进口产品,一旦海外非典影响原材料进口产品,原材料就专供应不上。

因此,智能化医护装置将作为“十四五”之之前电器新兴产业整体持续放展关键技术的持续放展领域之一,管控关键技术的大大提升是构建英伦三岛智能化医械新兴产业进口产品替代的不够为极为重要。

都对:

尽管必先电器新兴产业高速持续放展,部分管理系统设计关键技术的持续放展领域已抛开“进口产品”的钳制,但如医学影像器械、核磁共振、CT等智能化医护装置仍被外企垄断。2月初9日,中的国联通就《医护单兵新兴产业持续放展规画(2021-2025年)》公开建议书,之前进医护单兵新兴产业高质存量持续放展,倡导仿造强国和身同理健安西方的建设项目。宏观措施周围环境的全力支持和美国市场的为了让,是“十四五”之之前西方医护装置关键技术并驾齐驱的坚实财力。

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链接:电器必要报批

规画概要重申了,将正因如此面性补足医械法制,补足医械并能报批有助于。

概要明确提显现出:补足创新性本品、抗生素、电器等并能审评报批有助于,加速药理学急于要和肾病治台疗法处方药、电器审评报批,倡导药理学急于要境内外已香港交易所新药和电器决定在西部香港交易所。

为全力支持和提倡优质电器的持有人香港交易所,补足电器等并能审评报批有助于,2016年International民间组织印放《电器必要报批程序》,于2017年1月初1日起全面实施。各周边地区也陆续印放电器必要报批间有应措施,倡导电器必要报批实习的有序开展。

持续持续放展必先已有多项电器厂家重回必要报批。根据众成医械大资料SDK总和,在2018年至2020年之之前,必先计有734项厂家重回必要报批显现出口处。2020年正因如此国电器重回必要报批显现出口处数存量逾237件,较月份同期(180件)放缓31.67%。

在该措施大力全力支持下,将必要性之前进肾病、儿童特有和多放性疾病及药理学急于要器械的持续放展,加速其香港交易所进程。

都对:

随着必先弱势群体和关键技术的持续放展持续放展、人们生活总体大大提升和性疾病保健总体大大提升,必先大力全力支持肾病、儿童特有和多放性疾病及药理学急于要器械的持续放展,加速其香港交易所进程。同时,广东省《粤港澳中的洲区处方药电器政府机构创新性持续放展实习方案》明确提显现出的创新性举措与十四五规画的“补足创新性本品、抗生素、电器等并能审评报批有助于,倡导药理学急于要境内外已香港交易所新药和电器决定在西部香港交易所”间有与众不同,专供正因如此国仿效。未来会,大大改进的处方药电器和咨询服务,将使人们的拿到感受、幸福感受、福正因如此感受不够加补足、不够有确保安全及、不够可接下来。

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链接:显现出院新兴产业持续放展

规画概要重申了,倡导显现出院咨询服务美国市场化持续放展,提升显现出院来进行器具可视领军,大大提升显现出院管理者者,开展重度残疾人托养照护咨询服务。

现阶段必先已逐步间有建构“以防、治台、安”间有建构的医护咨询服务基本概念,大大提升显现出院医护咨询服务灵活性和总体,为正因如此面性倡导显现出院医护咨询服务基本概念打下根基实习根基。

正因如此因,卫健委放布了《关于重视三级显现出院基本概念有机间有建构倡导西方显现出院事业加速持续放展的建议》的答复,对此将必要性体现显现出院医护在级别保健咨询服务中的的体现作用,之前进才于显现出院的咨询服务基本概念,利用级别保健、双向转诊之前进显现出院医护咨询服务基本概念及的网络建设项目,同时与日俱增各阶层医护政府机构显现出院医护咨询服务灵活性。

都对:

现在,必先显现出院医护依靠不足以,医护咨询服务法制有助于虽有补足,但间有比较欧美国家仍有可补足的空间内,可仿效欧美国家显现出院医护充分,除此以外其显现出院医护咨询服务基本概念、显现出院医护咨询服务流程和医保支付基本概念等保护措施,为了让各类显现出院政府机构不断持续放展和补足,满足多种不同层次、多种不同治台疗法阶段的显现出院生产力,让病症能够幸而、顺畅地分诊和转诊,倡导小区显现出院咨询服务政府机构持续放展。

提升公共福正因如此确保安全及灵活性

链接:电器唯一上标

规画概要重申,实质上性公共福正因如此法制有助于,十分迅速之前进电器唯一上标弱势群体制度。

遏制和改进食品处方药福正因如此政府机构弱势群体制度,补足食品处方药福正因如此法律依据和标准基本概念,追寻成立食品福正因如此民事公益诉讼惩罚性赔偿弱势群体制度。严以防严控处方药福正因如此几率,间有建构处方药和抗生素正因如此生命周期管理者有助于,补足处方药自旋始自基本概念,构建整体并不一定处方药正因如此过程;也可溯、于是便可追。十分迅速之前进电器唯一上标弱势群体制度。遏制食品处方药福正因如此几率监控、抽检和政府机构执法,更进一步并能通报和并能反应。

2021年1月初1日,电器唯一上标正式全面实施,十一号全面实施UDI的厂家覆盖同理脏起搏器、肾脏铰链、关节角化和妇产科去除胶合板等9多种类改进型69个品种。

正因如此因,福州市卫健委、福州市医护确保安全及局也印放了《正因如此面性之前进电器唯一上标管理系统建设项目实习的通知》,明确指显现出省内III类电器大企业应于2021年7月初1月初将厂家上标(DI)上广传International民间组织电器唯一上标资料库;Ⅱ类电器首次审批和再持有人时,也要上传厂家上标(DI)资料,且要在厂家香港交易所销售之前完成诗UDI码实习。电器唯一上标弱势群体制度悄悄十分迅速正因如此面性之前进。

都对:

电器大企业的持续放展和International化对整个原材料、流通、用作和用作后始自明确提显现出了不够高的资料敦促,对电器资料资讯收集、传递资讯、用作逐步形成了挑战。现在必先极极多周边地区的电器资料处于集中的、碎片化、孤立化的完全,对电器的原材料、流通、用作、政府机构造成阻碍。标准化的资料标准是维护政府、病症、大企业关的利益的根基。UDI的用作将倡导西方电器大企业的International化持续放展。

整体预测:未来会五年必先电器大企业持续放展

一是侧重以预以防集中于的重大事件性疾病管理者。未来会五年,将全面性全面实施《身同理健安西方突击(2019-2030年)》,侧重当之前和今后一段时期内影响各族人民身同理健安的重大事件性疾病和突显现出缺陷,针对同理脑肾脏性疾病、癌症、慢性肺性疾病、肝炎等慢性非传染性性疾病,革新性疾病预以防管控基本概念,更进一步监控行进路本站、几率评估等,全面实施性疾病预以防和身同理健安倡导的中的长期突击,实质上性正因如此弱势群体落实预以防集中于的弱势群体制度基本概念,持之以恒加以之前进,努力使群众不生病、极多生病,提升生活质存量。

二是深化医药学卫生法制革新。一上都,将加速成立现代疗养院管理者弱势群体制度,全面性之前进治台理在结构上、人事加薪、编制管理者和绩效考核革新等。另一上都,将之前进International民间组织民间组织耗材集中的带存量专供货用作革新,持续放展智能化医护装置;补足创新性电器并能审评报批有助于,加速药理学急于要和肾病电器审评报批,倡导药理学急于要境内外已香港交易所电器决定在西部香港交易所。

三是放扬与创新性持续放展中的医器械。2021年2月初,International民间组织中的国联通印放《医护单兵新兴产业持续放展规画(2021-2025年)(建议书笺)》,明确提显现出:整体持续放展中的医保健单兵。体现医药学民族特色绝对优势,在医药学理论指导下,深度放掘医药学原创水资源,整合间有建构大资料、计算机现代科学等关键技术的持续放展的中的医民族特色单兵,倡导医药学理学保健和身同理健安咨询服务形式化、远程化、覆盖面化持续放展。

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